棉芯的滅菌方法：

用過濾方法除去藥液中的細菌，已經(jīng)成為藥廠生產(chǎn)中一道很關鍵的工序，新棉芯和除菌過濾后的棉芯均要滅菌。目前，棉芯最常用的滅菌方法是在線蒸汽滅菌和消毒柜蒸汽滅菌，這是普遍使用也是最可靠的滅菌方法。GMP指南推薦藥液除菌過濾最好采用在線蒸汽滅菌，但是如果工藝設計時，考慮不周，也會帶來一些問題。從棉芯要求而言，滅菌溫度為121℃，時間30min，而且是僅對終端棉芯進行滅菌，滅菌時不允許出現(xiàn)壓差，同時冷凝水要及時排出。由于滅菌溫度較高，容易使膜劣化，所以一定要控制好溫度、時間、壓差。

棉芯的保管方法：

新棉芯使用前請勿開封，要貯存放在避光、常溫、干燥的地方，棉芯的存放保質(zhì)期為二年。

使用中的棉芯，短期停產(chǎn)、檢修或假日，可將棉芯存放在中，浸泡前要反沖洗干凈，每隔1—2天換一次水。

長期不用的棉芯，可沖洗干凈后，用低溫干燥箱38--42℃左右，烘24—48小時取出，待冷卻后套上保護袋，密封貯存在避光干燥的地方。

用來除菌的棉芯，如果料液中有細菌繁殖所需的營養(yǎng)物質(zhì)，一批料結束后，必須馬上對棉芯進行反沖清洗和滅菌后，才可浸泡在純水中，等待下一批料液過濾。對于過濾含有蛋白質(zhì)溶液的棉芯，清洗溫度不能太高，以免因蛋白凝固而將膜孔堵死。

1、短時間1-2天停用的：

將棉芯清洗好后，注入注射用水保存于不銹鋼濾筒中。濾筒中保持100kpa(1bar)的壓力(充入壓縮空氣或氮氣)，并且關閉所有進出口閥門，保持系統(tǒng)密封。

2、超過3天或以上不用的：

將清洗好的棉芯從濾筒中取出，垂直放入38～42℃的燥箱中干燥48小時，取出待冷卻后無塵存儲，或者干燥后放到指定地點或原包裝中，以便下次再使用。